エシックの教育 --- 治験コーディネーター（CRC）募集情報　【株式会社エシック】

教育方針

多くの研修カリキュラムを通じて医療機関で行われる治験を広く支援できる知識と能力を、高めます。常駐型という特性を生かして、教科書からは学べない、より実践的な技能やコミュニケーション能力を育成しています。

教育・研修制度の紹介

入社後、本社における5日間の導入研修でCRCとしての基本を学んだ後、実際に治験実施医療機関において、先輩の指導を受けながら実地研修を行います（OJT研修）。
OJT研修の中間時点および最終(6ヶ月)の時点で、習得した知識を整理確認するため本社にてフォローアップ研修を行います。さらに3ヶ月間配属施設でOJT研修を継続し、その後もコンスタントに社内外で研修を行い、スキルを向上させます。

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カリキュラム

CRCとして必要な知識・技能を広く修得するため多彩なカリキュラムを組んでいます。

会社概要・就業規則、ビジネスマナー、個人情報保護について　など
SMOの概要（歴史、現状、展望など）
医薬品の開発と臨床試験（非臨床試験、臨床試験、承認審査、薬理など）
GCPとSOP
CRC業務の実務（1）－施設適格性調査から契約まで－
CRC業務の実務（2）－受注・施設選定・見積・契約－
CRC業務の実務（3）－契約後のCRC業務全般－
CRC業務の実務（4）－治験費用の請求システム－
社内におけるITシステムとOA機器
同意説明ロールプレイング

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社内外での研修内容、学会発表実績

社内

内部研修風景

入社時導入研修（5日間） ( CRC業務に関する基礎知識や常駐型SMOの意義、ビジネスマナーなど )
治験実施施設において約3ヶ月のOJT研修
フォローアップ研修 ( 導入研修後のフォロー、OJTチェックリスト170項目の確認、病態の理解、同意説明のロールプレイングなど )
CRC研究会( プロトコルごとに、逸脱予防と円滑なエントリーを目指す会議)
サイトマネージャー研修( 各施設に常駐しているサイトマネージャーが集合し、情報交換とさらなるスキルアップを目指す会議)
その他、施設、地域ごとの勉強会（随時）

社外

エスエムオーネットワーク協同組合　基礎講座
SMONAセミナー　専門領域研修
日本SMO協会　継続研修
CRCと臨床試験のあり方を考える会議
日本臨床薬理学会年会
日本透析医学会学術集会
その他各種団体、製薬企業の研修会

学会発表実績

【日本臨床薬理学会】

第31回（2010年）: 治験参加機会を広げて円滑な治験実施に繋げた成果報告

第28回（2007年）: NPOが運営する治験審査委員会の審査を受けた経験
第27回（2006年）: 大病院におけるCRC常駐型SMO活動の現況報告
－SMOにおけるQC活動状況とその成果を中心として－; 土浦協同病院における「治験のスピード化」へのとりくみ; 茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院取手協同病院における治験やCRCに対する医師の意識調査; 中小病院（99床）における治験施設支援の事例報告
－薬物動態試験の取り組みによる治験実施状況への影響－

学会発表風景

第26回（2005年）: 土浦協同病院における急性疾患及び慢性疾患対象治験に対するCRCの対応; 大病院におけるSMO活動の現況報告
－総合病院と専属契約下治験支援を実施しているSMO活動状況と今後の展望－
第25回（2004年）: 民間大病院におけるSMO活動の現況報告（その3）
－民間総合病院と専属契約下治験支援を実施しているSMO活動状況と今後の展望－; インフォームド・コンセントの実態調査; 土浦協同病院を中核病院とした「県南臨床試験ネットワーク」の構築; 土浦協同病院における治験実施状況と今後の展望
第24回（2003年）: 民間大病院におけるSMO活動の現況報告（その2）
－民間総合病院と専属契約下治験支援を実施しているSMO活動状況と今後の展望－; 土浦協同病院における治験の品質向上のためのCRCの取組み
第23回（2002年）: 民間大病院におけるSMO活動の現況報告
－民間総合病院と専属契約下治験支援を実施しているSMO活動状況と今後の展望－; 土浦協同病院における治験実施状況とCRCの役割

【CRCと臨床試験のあり方を考える会議】

第11回（2011年）: 大震災発生　その時、CRCが体験したこと; ～総合病院国保旭中央病院における常駐SMO-CRC活動報告～; 時間的制約の多い治験での治験用クリニカルパスと補助ツールの併用による有用性の検討

第10回（2010年）: IRB委員への治験に関する情報提供の現状～アンケート調査の結果と総合病院国保旭中央病院の現状～; 『看護の日』イベントにおける治験啓発の試み～総合病院国保旭中央病院における常駐型SMO-CRC治験啓発・活動報告～; 国際共同治験の監査経験の報告; CRCによる患者情報のデータベース化・院内パネル構築への取組み～病院の特徴を生かして～; ＩＲＢ電子化への取り組みについて; 患者対象臨床薬理試験の一般病棟での取り組み; 治験実施医療機関の新築移転が治験に及ぼした影響と対策; 治験のインフォームドコンセントに関する実態調査：患者の治験参加の意思決定に際しての家族の影響

学会発表風景

第9回（2009年）: IRB委員への治験に関する情報提供～治験に対する意識及び知識の向上を目指して～
第7回（2007年）: 総合病院土浦協同病院での入院患者を対象とした治験において
－治験パスの必要性とCRCと病棟看護師との関わり方－

第6回（2006年）: 総合病院国保旭中央病院と常駐型SMOの連携による治験実施状況報告; 茨城県立中央病院における常駐型SMO導入後の治験実施状況; パネリスト「シンポジウム4　薬効評価を考える」

学会発表風景

第5回（2005年）: 医療法人大真会　大隈病院における有害事象発生時の対応とCRCの役割; クリニックの治験における利点と欠点; 医療法人愛生会　総合上飯田第一病院における被験者の総来院時間を短縮するためのCRCの役割
第4回（2004年）: CRFに関するトラブル　～問題事例とその解決法にむけて～; 医療法人大雄会における治験実施体制と有害事象発生時における被験者の意識; 慈泉会相澤病院（松本市）における電子カルテによる被験者スクリーニング
－電子カルテによる治験業務（その2）－; 土浦協同病院における逸脱とその対応・対策について
第3回（2003年）: 茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院取手協同病院におけるCRC活動の現状; 丸子中央総合病院（長野県）における常駐型CRCによる治験実施状況; 慈泉会相澤病院（松本市）における電子カルテによるCRF作成

【SMONAセミナー】

（2009年）: SMONAセミナー専門領域研修～リウマチ・膠原病編～; RA治験へのファースト・ステップ; 関節リウマチの被験者への対応～逸脱防止の観点から～
（2007年）: EDCの有効利用　～CRCの業務への影響～; NPOが運営する治験審査委員会の審査を受けた経験; CRC常駐型の治験施設におけるEDCへの取り組み
（2006年）: 株式会社エシックにおけるOJT－チェックリストを用いたカリキュラム; 業務マニュアルによるCRC教育－事務局業務、臨床業務の質的向上を目指して－; パネリスト「パネルディスカッション　これからの治験と教育」－CRCの教育－
（2005年）: 治験の質の向上のために取り組んでいること　医師とのコミュニケーション　長野県腎疾患研究グループを支援; 施設設定から症例確保まで　早期の症例登録をめざして; 逸脱防止対策・治験薬管理; 治験依頼者による監査のまとめ

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